近日，由武漢華大吉諾因生物科技有限公司（以下簡稱“華大吉諾因”）和深圳吉諾因生物科技有限公司共同提交的國內首個腫瘤新生抗原細胞治療藥物臨床試驗申請（簡稱IND申請），獲得了國家藥品監督管理局的受理通知書（受理號：CXSL1900109）。

腫瘤新抗原治療藥物，是一種真正的個性化治療方案。當正常細胞轉變為癌細胞，以及癌細胞生長的過程中，細胞將發生一系列DNA突變。這些突變，一方面可以幫助腫瘤細胞獲得生長優勢或抗藥性等優勢。但同時，這些DNA突變也會導致癌細胞蛋白質的變化，這些變化會在腫瘤細胞表面上展示出來并且被T細胞識別及殺傷。這些突變的蛋白質片段被稱為腫瘤新抗原，它們僅僅存在于腫瘤細胞中，是理想的藥物及治療靶點。每個患者身上的腫瘤出現的突變都不盡相同，通過深度測序尋找每個患者特有的突變，然后據此設計的個性化治療方案，被稱作腫瘤新生抗原治療。吉諾因研發的新抗原治療藥物代表著華大集團在個性化精準治療方面的新探索。

此次華大吉諾因提交的腫瘤新生抗原細胞治療藥物是國內首個獲得國家藥監局臨床試驗申請受理的基于腫瘤新生抗原的免疫治療產品，也是華大吉諾因自主開發的首個申報國家藥監局的產品。自2017年7月兩篇關于新生抗原的Nature論文發表以來，基于新生抗原的腫瘤免疫治療迅速成為國際上腫瘤治療的新熱點。華大吉諾因經過多年潛心研究，克服重重技術難關，完成了一系列臨床前研發工作并開展了兩項探索性臨床研究，在獲得前期研究一系列數據的基礎上遞交了首個IND申請并獲得國家藥監局正式受理。

首個IND的申報受理，是華大吉諾因公司成長歷史上的又一個重要里程碑。

華大吉諾因CEO李波表示：新抗原治療代表著腫瘤免疫治療的一個嶄新的方向。這也標志著真正個性化的精準醫學在國內首次邁入臨床階段。