各有關單位：

為提高大健康產業研發創新能力，推動全市大健康產業高質量發展，我局對照《市人民政府關于支持大健康產業發展的意見》（武政規〔2019〕11號）中由我局負責的相關內容，擬定了《市科技局關于支持大健康產業發展的實施細則（征求意見稿）》，現就實施細則面向社會公開征求意見。

征求意見時間為2019年11月19日-11月29日，如有意見或建議，請在征求意見時間內以書面形式反饋我局。

聯系人：張龍  電話：65692161

郵箱：350420761@qq.com

附件：市科技局關于支持大健康產業發展的實施細則(征求意見稿).doc

武漢市科學技術局

2019年11月19日

市科技局關于支持大健康產業發展的實施細則

（征求意見稿）

為貫徹落實《市人民政府關于支持大健康產業發展的意見》（武政規〔2019〕11號），推動全市大健康產業高質量發展，大力提升生物醫藥和醫療器械產品研發創新能力，結合工作實際，制定本實施細則。

第一章 對象與范圍

第一條 本細則適用于在本市進行登記注冊、具有獨立法人資格，并從事生物醫藥（含新獸藥）、醫療器械等領域產品的研發、生產的企業和機構。申請單位須無不良信用記錄、無重大安全和質量事故、無嚴重環境違法行為。

第二條 本細則獎勵的產品是指企業自主研發并在本市實現產業化的1-4類化學藥品、1-6類中藥與天然藥物、1-12類生物制品，三類醫療器械、非診斷類的二類醫療器械以及1-3類新獸藥（藥品不同劑型、醫療器械不同型號合并計算）。

第二章 獎勵標準

第三條 1類新藥（含中藥與天然藥物、化學藥品、生物制品）獎勵標準：

（一）獲得藥物臨床試驗批件，給予200萬元獎勵。

（二）獲得藥品注冊申請受理書，給予1000萬元獎勵。

（三）獲得藥品注冊批件/新藥證書，給予2000萬元獎勵。

第四條 1類新藥以外的藥品（含中藥與天然藥物、化學藥品、生物制品）獎勵標準：

（一）獲得臨床試驗批件。前期研發費用不超過40萬元的，每個產品給予10萬元獎勵，前期研發費用超過40萬元的，按照前期研發費用的25%給予獎勵，最高不超過50萬元。

（二）獲得藥品注冊申請受理書。前期研發費用不超過200萬元的，每個產品給予50萬元獎勵，前期研發費用超過200萬元的，按照前期研發費用的25%給予獎勵，最高不超過200萬元。

（三）獲得藥品注冊批件/新藥證書。前期研發費用不超過600萬元的，每個產品給予150萬元獎勵，前期研發費用超過600萬元的，按照前期研發費用的25%給予獎勵，最高不超過600萬元。

第五條 本市首次注冊的三類醫療器械、非診斷類的二類醫療器械，新獸藥1-3類獎勵標準（各階段研發費用不重復計算）：

（一）獲得臨床試驗批件。三類醫療器械、非診斷類的二類醫療器械以及新獸藥1-3類，前期研發費用不超過40萬元的，每個產品給予10萬元獎勵，前期研發費用超過40萬元的，按照前期研發費用的25%給予獎勵，最高不超過50萬元。

（二）獲得注冊申請受理書。三類醫療器械、非診斷類的二類醫療器械以及新獸藥1-3類，前期研發費用不超過80萬元的，每個產品給予20萬元獎勵，前期研發費用超過80萬元的，按照前期研發費用的25%給予獎勵，最高不超過100萬元。

（三）獲得醫療器械注冊證/新獸藥注冊證書。三類醫療器械、非診斷類的二類醫療器械以及新獸藥1-3類，前期研發費用不超過200萬元的，每個產品給予50萬元獎勵，前期研發費用超過200萬元的，按照前期研發費用的25%給予獎勵，其中甲類大型醫用設備最高不超過1000萬元，乙類大型醫用設備最高不超過500萬元，進入創新醫療器械特別審批程序或進行優先審批的產品最高不超過300萬元，其他醫療器械最高不超過200萬元，新獸藥1類最高不超過300萬元，新獸藥2類最高不超過200萬元，新獸藥3類最高不超過100萬元。

（四）如同一家單位有多個產品申報獎勵，其中2個及以上單個產品研發費用的25%未達到階段最低獎勵金額，按多個產品研發費用總和的25%予以獎勵，最低獎勵金額按照單個產品階段最低標準執行。

第六條 對開展仿制藥質量和療效一致性評價的本市藥品企業，單一品種獲得通過的獎勵300萬元；對于全國前3位通過一致性評價的品種，再一次性給予200萬元獎勵。按照2016年3月4日國家發布的《化學藥品注冊分類改革工作方案》注冊的化學藥品3-4類不在此條獎勵范圍。

第七條 關于支持創新產品應用推廣、加強創新服務平臺和重大項目建設等支持措施，我局將與相關牽頭部門共同推進。

第三章 組織實施

第八條 本實施細則自印發之日起施行，有效期與《市人民政府關于支持大健康產業發展的意見》（武政規〔2019〕11號）相同。在有效期內，市科技局每年定期組織獎勵申報；申報過程中，各申報單位提交的申報材料需經所在區（含東湖新技術開發區、武漢經開區）科技管理部門嚴格審核后，由區科技管理部門統一報送至市科技局。

第九條 研發費用以向國家稅務部門申報的研發費用稅前加計扣除數據為準，研發費用不得重復計算。

第十條 各區（含東湖新技術開發區、武漢經開區）已實施的各類支持大健康產業發展政策及措施與本細則不一致的，按“就高不重復獎勵”的原則執行，本細則由市科技局負責解釋。